أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيرًا جديدًا بشأن جميع الأدوية المنتمية إلى فئة «GLP-1»، المستخدمة لعلاج السكري من النوع الثاني وإنقاص الوزن، مطالبة الشركات المصنعة بإضافة معلومات إلى النشرات الدوائية بشأن احتمال زيادة خطر الإصابة بحالة نادرة في العين قد تؤدي إلى فقدان البصر بصورة مفاجئة.
ويتعلق التحذير بحالة تُعرف باسم «اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني» (NAION)، وتحدث نتيجة انخفاض تدفق الدم إلى الجزء الأمامي من العصب البصري، وقد تتسبب في تراجع مفاجئ للرؤية، يصل في بعض الحالات إلى فقدان دائم للبصر.
وأكدت الهيئة أن العلاقة السببية بين استخدام هذه الأدوية والإصابة بالحالة لم تثبت حتى الآن، وأن الخطر يظل نادرًا، وفقًا لما نقلته شبكة «CNBC».
مراجعة علمية شملت 134 ألف مريض
جاء القرار بعد مراجعة تجارب سريرية وبيانات مرضى ودراسات منشورة. وشمل أحد التحليلات 126 تجربة سريرية شارك فيها أكثر من 134 ألف شخص.
ورصد التحليل 6.4 حالة إصابة باعتلال العصب البصري لكل 100 ألف سنة من متابعة المرضى الذين استخدموا أدوية «GLP-1»، مقابل 3.8 حالة بين مستخدمي علاجات أخرى أو المشاركين الذين تلقوا علاجًا وهميًا.
كما حددت الهيئة 15 حالة محتملة، بينها 10 حالات لدى مستخدمي أدوية «GLP-1»، وخمس حالات بين الأشخاص الذين تلقوا علاجًا وهميًا. وأشارت إلى تسجيل حالات مرتبطة بجميع المنتجات المتاحة حاليًا ضمن هذه الفئة.
هل يشمل التحذير أوزمبيك وويغوفي ومونجارو؟
يمتد الإجراء ليشمل جميع الأدوية المنتمية إلى فئة «GLP-1»، ومن بينها «أوزمبيك» و«ويغوفي» من إنتاج شركة «نوفو نورديسك»، و«مونجارو» و«زيبباوند» من إنتاج شركة «إيلي ليلي».
وقالت «نوفو نورديسك» إنها لا تزال ترى أن البيانات المتاحة لا تثبت وجود علاقة سببية بين أدويتها والحالة، مؤكدة ثقتها في التوازن بين فوائد العلاج ومخاطره.
ويُعد مرض السكري نفسه أحد عوامل الخطر المعروفة للإصابة باعتلال العصب البصري، وهو ما يجعل تحديد ما إذا كانت الحالات المسجلة مرتبطة بالأدوية أم بالحالة الصحية الأساسية للمرضى أمرًا أكثر تعقيدًا.
دراسات ترصد زيادة محتملة في خطر الإصابة
أظهرت دراسات رصدية أخرى ارتفاعًا محتملًا في خطر الإصابة بالحالة بين مستخدمي أدوية «GLP-1».
ووجدت بيانات المرضى زيادة ذات دلالة إحصائية عند المقارنة بمستخدمي أدوية مثبطات إنزيم «DPP-4»، لكنها لم ترصد زيادة مماثلة عند المقارنة بمستخدمي مثبطات «SGLT-2»، وهي فئة علاجية تضم أدوية مثل «جارديانس» و«فاركسيجا».
وأشارت الهيئة إلى أن الدراسات الرصدية أظهرت بصورة متكررة ارتفاع الخطر لدى مرضى السكري من النوع الثاني الذين بدأوا العلاج بأدوية «GLP-1»، مقارنة بمن بدأوا العلاج بفئات دوائية أخرى.
فوائد العلاج في مقابل المخاطر المحتملة
رغم التحذير الجديد، تتمتع أدوية «GLP-1» بفوائد تتجاوز إنقاص الوزن وضبط مستويات السكر في الدم، إذ أظهرت الدراسات فوائد تتعلق بصحة القلب والكلى، كما قد تساعد في علاج انقطاع التنفس أثناء النوم.
وفي المقابل، تحمل بعض هذه الأدوية بالفعل تحذيرات قوية بشأن احتمال الإصابة بأورام الغدة الدرقية. فقد أظهرت تجارب أُجريت على القوارض أن مادتي سيماجلوتايد، الموجودتين في «أوزمبيك» و«ويغوفي»، وتيرزيباتايد، الموجودة في «مونجارو»، قد تسببان أورامًا في خلايا الغدة الدرقية، بينما لا يزال من غير المعروف ما إذا كان هذا التأثير ينطبق على البشر.
تحذيرات سابقة بشأن اعتلال الشبكية السكري
تتضمن النشرات الدوائية لهذه العلاجات أيضًا تحذيرات بشأن اعتلال الشبكية السكري، وهي حالة تنتج عن تلف الأوعية الدموية الدقيقة في شبكية العين بسبب ارتفاع مستويات السكر في الدم.
وقد تؤدي هذه الحالة إلى تشوش الرؤية وصعوبة الإبصار في الإضاءة المنخفضة، وقد تتطور في بعض الحالات إلى فقدان البصر.
وفي تجربة استمرت عامين وشملت مرضى السكري من النوع الثاني المعرضين لمخاطر قلبية مرتفعة، سُجلت مضاعفات اعتلال الشبكية لدى 3% من مستخدمي «أوزمبيك»، مقابل 1.8% ممن تلقوا علاجًا وهميًا.
تحذيرات أوروبية سبقت القرار الأمريكي
لم يكن التحذير الأمريكي الأول من نوعه، إذ أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية في يونيو 2025 أن اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني يُعد أثرًا جانبيًا نادرًا جدًا لأدوية سيماجلوتايد، وقد يصيب ما يصل إلى شخص واحد من كل 10 آلاف مستخدم.
وأوصت الوكالة بتحديث المعلومات الدوائية الخاصة بأدوية «أوزمبيك» و«ويغوفي» و«ريبيلسوس»، كما أصدرت هيئة تنظيم الأدوية البريطانية تحذيرًا مماثلًا في فبراير الماضي.
لكن التحذيرات الأوروبية والبريطانية ركزت على الأدوية المحتوية على سيماجلوتايد، بينما يمتد القرار الأمريكي الجديد ليشمل جميع الأدوية المنتمية إلى فئة «GLP-1».
ماذا يعني التحذير لمستخدمي أدوية التخسيس والسكري؟
لا يعني التحذير أن مستخدمي هذه الأدوية سيصابون حتمًا بفقدان البصر، لكنه يؤكد أهمية الانتباه إلى أي تغير مفاجئ في الرؤية وطلب التقييم الطبي العاجل عند حدوثه.
كما لا ينبغي للمرضى إيقاف العلاج من تلقاء أنفسهم، بل يتعين عليهم مناقشة المخاطر والفوائد مع الطبيب المعالج لتحديد القرار المناسب وفقًا لحالتهم الصحية.
